A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Ozivy, primeira caneta brasileira produzida com semaglutida sintética. A autorização foi publicada nesta terça-feira (26) e marca uma nova etapa no mercado de medicamentos da classe GLP-1 no país.
O produto usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente perdeu validade no Brasil em março. Apesar da semelhança, a caneta aprovada é considerada medicamento novo, e não genérico, por ter características próprias de produção e avaliação regulatória.
A indicação autorizada é para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não alcançaram controle adequado da doença apenas com dieta e exercícios. O uso dependerá de prescrição médica em duas vias e deve ocorrer com acompanhamento profissional.
Segundo a agência reguladora, o pedido de registro foi apresentado pelo laboratório EMS em 2023 e passou por análise técnica de segurança, eficácia e qualidade. Outros medicamentos com semaglutida ainda seguem em avaliação.
O Ozivy terá aplicação semanal e deve ser conservado em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento. A orientação de armazenamento é considerada essencial para manter a qualidade do produto.
A aprovação aumenta a expectativa de maior concorrência no segmento, mas especialistas reforçam que medicamentos desse tipo não devem ser usados por conta própria. O uso sem indicação pode causar efeitos adversos e mascarar problemas de saúde que exigem acompanhamento.
